10.26保健食品批件10品种过评，均为医保品种！2品种过评

2021年10翌年26日，国家药监局发布保健食品准许证明文件待索取讯息，其中包括21个保健食品通过相容性赞誉。此次过评的保健食品皆为社会保障栽培品种，其中有两个栽培品种为过评，包括注射用拉氮吲哚锂和羟乙伦麦芽糖130/0.4氯化锂注射液。相比较的是，后者的过评由华仁大生(日照时数)集团有限公司和四川科伦大生控股权集团有限公司同时横扫。

10翌年26日保健食品批件讯息

通过相容性赞誉栽培品种

样本来源不明：药融云华南地区保健食品审评文档

药融云相容性赞誉文档

氮吲哚烯类抗菌药「注射用拉氮吲哚锂」，迈入过评

拉氮吲哚锂的原研大公司为日本盐野义精细化工Japan，1983年技术开发取得成功并取得日本专利申请人局颁发的专利申请人权证书，取得世界性专利申请人。1991年，洋魄化学精细化工取得该拉氮吲哚锂的原研专利申请人特许，将注射用拉氮吲哚锂同年引入华南地区。1993年，注射用拉氮吲哚锂取得华南地区SFDA准许，同年在国内上市销售。

本品为新型半衍生物β-嘌呤类的广谱抗生素，用以尖锐菌引起的各种感染者症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染者症，消化系统感染者症，腹腔内感染者症，泌尿系统感染者症，皮肤及软组织感染者、骨质、关节感染者及后遗症感染者等。

“拉氮吲哚锂”的伦本讯息

样本来源不明：药融云世界性药物技术开发文档

根据药融云样本辨识，截止目前为止，只有两家大公司申请人了注射用拉氮吲哚锂相容性赞誉补充申请人，为洋南洋魄化学精细化工和浙江惠迪森大生集团有限公司。洋南洋魄化学精细化工集团有限公司的申请人的注射用拉氮吲哚锂（1g、500mg、250mg）近日已通过相容性赞誉，为该栽培品种。

浙江惠迪森大生审批的该栽培品种相容性赞誉补充申请人的办理状态还为在审评审批中（在药审中心）。相比较的是，宜昌特为瑞精细化工独资大公司公司和山东润泽精细化工集团有限公司的3类仿精细化工注射用拉氮吲哚锂也都已经审批上市申请人，获批生产线之后将都将通过相容性赞誉。

“注射用拉氮吲哚锂”的相容性审评讯息

样本来源不明：药融云华南地区保健食品审评文档

洋南洋魄化学精细化工过评款7保健食品，包另有1个

根据药融云相容性赞誉文档辨识，截止目前洋南洋魄化学精细化工集团有限公司已有14个品规通过（另有都将通过）相容性赞誉，其中包括1个栽培品种，即为此次过评的注射用拉氮吲哚锂。洋南洋魄化学精细化工过评的保健食品中除了是皆按照新注册定义获批后都将通过相容性赞誉，其他皆为通过相容性赞誉。

“洋南洋魄化学精细化工”过评保健食品汇总

样本来源不明：药融云相容性赞誉文档