宣武医院：对额叶下非痴呆性血管性认知障碍有新解

近来，由首都医科大学宣武医院潘建平教授请来进行的“丁苯甲酯病症患心律不整脑血管病症伴观念机制障碍临床数据分析”成果被世界权威医学期刊《阿尔茨海默病症与痴呆症》（Alzheimer’s & Dementia）接管，并网络发表，是在世界上首次证实一种本品对脑下非痴呆特质神经特质观念障碍有治果。

该试验之前是潘教授请来的一项全国多的之前心随机、安慰剂、病症患法对应临床研究，旨在评核丁苯甲酯病症患脑下非痴呆特质神经特质观念障碍的有效特质特质和安全特质。因为，非痴呆特质神经特质观念障碍是老年人的常见疾病症，易进展为痴呆，但到近期为止，尚无有效特质病症患工具，亦无针对该疾病症的大型干预特质临床研究。所以，该数据分析是亚洲地区第一项针对非痴呆特质神经特质观念障碍的大规模临床研究，数据分析最近丁苯甲酯能够更佳脑下非痴呆特质神经特质观念障碍病症患者的观念机制和整体机制，并具备较佳的安全特质和耐受特质。

该数据分析扩展到了281实有50-70岁的脑下非痴呆特质神经特质观念障碍的病症患者，被随机平均分配到两分组：丁苯甲酯病症患分组（丁苯甲酯200mg 3次/日）或病症患法病症患分组病症患分组（病症患法2粒/次，3次/日）。主要基准为阿尔茨海默病症评核计量观念部分（ADAS-cog）和临床医师会面时整体感触量度计量（CIBIC-plus）。数据分析为期24周。在时间延迟期、12周及24周时对和安全特质基准进行评核。病症患24周后，丁苯甲酯病症患分组ADAS-cog评分更佳优于病症患法病症患分组（丁苯甲酯分组较时间延迟变化参数：–2.46；病症患法结果表明较时间延迟变化参数-1.39；P = 0.03；意向特质分析）。丁苯甲酯病症患分组CIBIC-plus评分亦优于结果表明（丁苯甲酯分组57.1%病症患者更佳；结果表明42.1%病症患者更佳；P = 0.01；意向特质分析）。丁苯甲酯相关缺失事件罕见，主要为轻度肾脏反应。

该临床研究的意义主要体现在以下几点：首先数据分析所评核的本品丁苯甲酯是由之前国人先决条件研发的国家一类新药，以前从花生黄瓜之前浓缩，现在已能通过化学工具合成。2005年2年初该药被国家酒类药品监督管理局(SFDA)审批用以病症患急特质心律不整脑卒之前，临床分析方法广为，后发现该药对神经特质观念障碍也具备治果，但是还没有经过大规模多的之前心临床研究的验证。

同时，因为非痴呆神经特质观念障碍的病症患者进展为痴呆的风险很高，但是近期针对该病症还没有有效特质的病症患工具，所以该试验之前是在世界上第一个针对非痴呆特质神经特质观念障碍病症患者的多的之前心临床研究，该试验之前的受试者入分组准则，结局基准，试验之前等待时间长度，本品真实感的大小等对后续的临床研究具备启示意义和实用价参数。

另外，数据分析试验之前建筑设计宽松，纠正了那时候该领域临床研究之前存在的以下难题。首先，非痴呆特质神经特质观念障碍是一个综合征，仅限于不同的病症因非典型，如果仅笼统地扩展到非痴呆特质神经特质观念障碍病症患者，而不对病症因非典型加以对应，就会导致入分组病症患者具备不小的异质特质，所致对本品真实的评核。我们试验之前的独特之处在于针对特质地选取了脑下非痴呆特质神经特质观念障碍这个非典型，从而解决了检验的异质特质，这在在世界上是第一次。同时，数据分析者订定了较以往临床研究更加宽松的影像学入分组准则，所有的入分组病症患者都必须给与头颅PET检查。这样既增大了脑下非痴呆特质神经特质观念障碍诊断的依赖特质与特异特质，又能排除伴发阿尔茨海默病症的严重影响。

该试验之前也在在世界上首次证实了一种本品对脑下非痴呆特质神经特质观念障碍有治果。(员：梁军华 于涵秋)